phs-3c酸度计确认

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PHS-25型酸度计验证方案 类别：编号： 部门：验证委员会页码：共18页，第1页 版次：(新订(替代： 起草部门：年月日 审核：年月日 审阅会签： （验证委员会） 批准：年月日 实施日期：年月日 复印数：批准： 分发至： 目录 概述………………………………………………………………………………………………………3 验证目的…………………………………………………………………………………………………3 验证依据及验证范围……………………………………………………………………………………3 验证工作小组……………………………………………………………………………………………3 验证方案审批……………………………………………………………………………………………3 5.1验证方案起草……………………………………………………………………………………………3 5.2验证方案会签……………………………………………………………………………………………3 5.3验证方案批准……………………………………………………………………………………………3 5.4验证方案实施……………………………………………………………………………………………3 6．验证的准备……………………………………………………………………………………………….1文件资料的确认…………………………………………………………………………………………4 6.2售后服务…………………………………………………………………………………………………4 6.3关键性仪表及消耗性备品备件…………………………………………………………………………4 6.4安装检查…………………………………………………………………………………………………4 6.5安装确认结论及批准……………………………………………………………………………………5 7．…………………………………………………………………………………………………5 7.1评价仪器的安装条件是否符合GMP及供应商提议的要求……………………………………………5 7.1起草标准操作规程………………………………………………………………………………………5 7.1仪器校正…………………………………………………………………………………………………5 运行确认（也即功能试验）………………………………………………………………………………5 8.1测试项目和认可标准…………………………………………………………………………………….2验证所需的材…………………………………………………………………………………………….3运行确认的…………………………………………………………………………………………5 8.4运行确认评价及结论……………………………………………………………………………………(适用性预试验)…………………………………………………………………………………7 10.拟订再验证项目及周期……………………………………………………………………………………7 11.验证结论…………………………………………………………………………………………………是根据质量控制的目的和要求，在调研的基础上，公司于年月购置的精密仪器，其生产厂为，主要用于样品的分析测试。该仪器属于型，由组成版本号。目的按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认，以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们日常分析测试工作的需要。 长 姓名 职务/职称 部门
(phs-3c酸度计确认)

TB55711300F05 重庆渝赣铭瑞自动化
AP30.3http://www.jdzj.com/jdzjnews/2.1.0.2.0.00.1 重庆渝赣铭瑞自动化
AP10.3http://www.jdzj.com/jdzjnews/3.05.0.00.0.1 重庆渝赣铭瑞自动化
AC2.2.1/2.1.1.3.3.1 重庆渝赣铭瑞自动化
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TB556J1E11T20 重庆渝赣铭瑞自动化
AP102/11000301 重庆渝赣铭瑞自动化
AP303/1102130 重庆渝赣铭瑞自动化
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TB556J1D00T30 重庆渝赣铭瑞自动化
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TB556J1E00T17 重庆渝赣铭瑞自动化
TB557J1DB1T20 重庆渝赣铭瑞自动化
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尺寸(mm)，重量(kg)
210×86×50，0.5
PHBJ-260型便携式pH计
名称及规格
PHBJ-260型便携式pH计
E-301-CF型pH三复合电极
pH标准缓冲液pH4、7、9
AA碱性电池(5#)
TP－16打印机连线
RS－232通讯线
REX数据采集软件
使用说明书
产品合格证
电极架(SC8.062.117)
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中科院上海生化所
福建南少林药业有限公司
上海胜华波汽车电器有限公司
中科院动物所
成都康弘制药有限公司
一汽海马汽车有限公司
国家海洋局第二海洋研究所
重庆科瑞制药有限责任公司
长城汽车股份有限公司
江苏省出入境检验检疫局
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d)用蒸馏水清洗电极并用面纸轻轻拭干后即可对被测溶液进行测量。
e)标定的缓冲溶液一般第一次用pH=7.0的溶液，第二次用pH=4.00的缓冲
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★全部检定项目均按国家检定规程程序化。各项检定均能按规程自动给出检定信号、自动按规程接入“高阻”、自动记录检定结果，并可按检定规程要求进行全部数据的计算处理。有提示、判错功能，操作极为简单。
★酸度计检定装置具有可省去现场检定需做大量的记录及繁杂计算的存储功能，断电后还可保存最近的20-30台检定数据，并可随时调出查阅，为外出检定提供了很大的方便。
★PH计检定仪自动校准功能，可用“校准”功能对零点和系统误差进行修正，从而进一步提高检定仪的准确度。
★采用键控电调整、定度、校准全部由软件完成，彻底***了可调元件磨损、形变引起的不稳定。
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德国WTW实验室酸度计inoLabpH720功能齐全，测试非常准确，实验室酸度计/pH计的先进产品，操作简便适于桌面，挂壁安装内置记录器,可记录多达800组数据
德国WTW实验室酸度计inoLabpH720
实验室酸度计
测试非常准确,分辨率高达0.001pH
可放在桌面上，也可挂壁式安装
文件记录符合ISO标准
触摸式按键布局合理
实验室酸度计
多功能,大尺寸LCD显示
自动读数,使测试非常准确可靠,再现性好
自动校正,MultiCal多种校正方法可选
自动温度补偿
pH电极SenTix系列
质量更优，使用更舒适，测试更精确!
低阻抗玻璃薄膜,保证了即使在低温条件下也能实现快速反应,稳定的测试
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